CLIA

ما هو CLIA؟

CLIA اختصار لـ Clinical Laboratory Improvement Amendments (تعديلات تحسين المختبرات السريرية) لعام 1988. وتضع هذه القواعد الفيدرالية الأمريكية معايير الجودة لأي مختبر يفحص عينات بشرية لتشخيص الأمراض أو الوقاية منها أو علاجها، أو لتقييم الصحة. والهدف نتائج دقيقة وموثوقة وفي الوقت المناسب أينما أُجري الفحص.

يدير البرنامج مراكز خدمات Medicare وMedicaid (CMS)، بالتعاون مع FDA وCDC. ويجب أن تحمل المختبرات شهادة CLIA تتوافق مع الفحوصات التي تُجريها.

تعقيد الفحوصات

• المعفاة: فحوصات بسيطة منخفضة خطر الخطأ، مثل بعض الفحوصات السريعة.
• متوسطة التعقيد: كثير من فحوصات الكيمياء الحيوية وأمراض الدم الروتينية.
• عالية التعقيد: فحوصات تحتاج إلى مهارة وتقدير أكبر.

أنواع الشهادات

تشمل الشهادات شهادة الإعفاء، وشهادة إجراءات الفحص المجهري التي يجريها مقدمو الرعاية، وشهادة التسجيل، وشهادة الامتثال، وشهادة الاعتماد. وتخضع المختبرات التي تُجري فحوصات متوسطة أو عالية التعقيد لقواعد تتعلق بالموظفين، ومراقبة الجودة، واختبارات الكفاءة، وعمليات التفتيش.

تدير بعض الولايات برامجها الخاصة التي تعترف بها CMS بديلًا عن CLIA. وينطبق CLIA على المختبرات، لا على البرامج التي تستخدمها.

هذا ملخص بلغة بسيطة للمعلومات العامة، وليس استشارة قانونية. تحقق من القواعد الحالية مع مستشار مؤهل لمختبرك.

مصطلحات ذات صلة

• القيمة الحرجة: نتيجة بعيدة جدًا عن النطاق المتوقع إلى حد قد يشير إلى خطر عاجل، ويجب إبلاغ الطبيب بها فورًا.
• HIPAA: القانون الأمريكي الذي يضع قواعد وطنية لحماية خصوصية المعلومات الصحية وأمنها.
• زمن إصدار النتائج: الوقت الذي يستغرقه المختبر لتقديم النتيجة، ويُقاس بين نقطتين متفق عليهما مثل سحب العينة وصدور التقرير.